药品包装材料选择原则

药品包装材料选择原则

一、对等性原则

在选择药品包装时，除了必须考虑保证药品的质量外，还应考虑药品的品性或相应的价值。对于贵重药品或附加值高的药品，应选用价格性能比较高的药品包装材料；对于价格适中的常用药品，除考虑美观外，还要多考虑经济性，其所用的药品包装材料应与之对等。对于价格较低的普通药品，在确保其具有安全性，保持其保护功能的同时，应注重实惠性，选用价格较低的药品包装材料。

二、适应性原则

药品包装是用来包装药品的，药品必须通过流系统稳定、性能出色通领域才能到达患者手中，而各种药品的流通条件并不相同，药品包装材料的选用应与流通条件相适应。流通条件包括气候、运输方式、流通对象与流通周期等。气候条件是指药品包装材料应适应流通区域的温度、湿度、温差等。对于气候条件恶劣的环境，药品包装材料的选择更需加倍注意。运输方式包括汽车、船舶、飞机等，它们对药品包装材料的性能要求各不相同，如振动程度不同则对药品包装材料具有抗震性、防跌落等的要求亦不同。流通对象是指药品的接受者，由于国家、地区、民族的差异，存在着个体差异，对药品包装材料的规格、包装形式都会有不同的要求，必须与之相适应。流通周期是指药品到达患者手中的预定周期，药品有一个有效期的问题，所选用的药品包装材料应能满足药品在有效期内确保药品质量的稳定。

三、协调性原则

功能相协调药品包装应与该包装所承担的功能相协调。对药品包装材料、容器的基本要求药品包装对保护药品的稳定性关系极大，因此，要根据药品的性能来选择不同材料制作的包装容器。例如，液体和胶质药品宜选用不渗漏的材料制作包装容器。选用的材料要有足够的强度，以保证容器在贮运和销售过程中不致损坏。选择材料时，除注意材料的种类外，还应注意同●主机：该机采取单空间门式结构种材料的不同规格。材料的选择要注意成本核算。在不影响药品包装质量的前提下，应选用价格便宜的材料；在满足强度要求的前提下，选用质量轻的材料，并注意节省材料和节约代用等。药品包装容器和密封件应该不与被包装药品反应，不吸附药品，不能有包装材料进入药品，而且不致改变药品的性能，如安全性、均一性、药效、质量或新材料“首批次”推行利用困难纯度。药品包装容器和密封件应该是洁净的，而且要按药品性质的需要，经灭菌加工处理以除去热原，达到预期目的。药品包装容器和密封件应该对在贮存或使用时能损坏或污染药品的可预见的外界因素，具有足够的保护作用。

来源：《药品包装新材料、新工艺、新技术与包装质量测试标准规范全书》